Sage罕见病明星药物获FDA加速审批承诺

伯明罕麻省的Sage卫生通过IPO筹集了1亿350万美元，该公司一种罕见的抑郁症症抗生素仅仅现在得到FDA的快速审查资格。

该机构已批复快速审核SAGE-547，该药是一个静脉注射剂，用于外科手术顾及精神上的持续性抑郁症（SE）患者。根据Sage数据，这类疾病在美国制大约大约15万人，而那些重复外科手术有罪，包括抗生素引起醒来，被诊断为；也耐受SE，这类疾病还没有批复的疗法。

Sage的抗生素通过调节神经系统的GABAA受体以愈演愈烈抑郁症发作，早期研究课题显示抗生素合理。

FDA的快速走廊建设项目保有给外科手术致使复发的抗生素，以满足卫生生产力的实用价值，根据该机构传闻，纳入该走廊的抗生素有资格得到格外多的反馈，滚动监管审查和加速审批。

Sage的CEO Jonas表示，FDA对于公司的明目张胆也是对'547'实用价值和SE的致使性的确实。

“今年初，对持续性抑郁症寡妇药的认证和快速审批走廊认证都是SAGE-547亮点的监管里程碑，我们将继续与FDA紧密合作，以推进我们在顾及精神上的神经递质疾病总体的后来居上抗生素和其他产品线，”Jonas在一份声明中称。

来自SAGE-547的好传闻让Sage上周在骗局成功亮相，该高技术公司的股价上扬；也过60%，并且还得到了3800万美元的融资减少和其他大量现金流过。

除了这款后来居上抗生素，Sage还握有临床前抗生素'689，用于辅助外科手术SE，以及维持外科手术的'217。

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撰稿： drugs001