目的:非竞争性氨基-3-苯甲酸-5-苯基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)蛋白拮抗剂吡仑帕奈,除此以外抗抑郁症药物(AEDs)合作病人过敏反应均高烧M-抑郁症,按每日一次8 或12 mg 给药,对其药效和耐用性进行评估。作法:本研究为多中所心、双盲、疗效相异飞行测试(临床飞行测试行政比对号: NCT00699972)。病变([1]12 岁, 1–3 AEDs给药后仍依赖于抑郁症经常性高烧)被随机分组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及疗效每日给药一次。较宽期(6 周)后,病变进到月底19周的双盲阶段:先进行月底6周的滴注(按2 mg/周短时间内增至目标副作用),随后进到月底13周的维持期。主要目标为抑郁症高烧的百分比变化率;可在欧盟注册的前提目标为50%的合理率。结果:随机病人的388可有病变中所,给予了387可有病变的抑郁症高烧振幅统计数据。这些在双盲阶段的意向病人青年人中所,疗效、8 及12 mg的吡仑帕奈病人组的抑郁症高烧振幅中所值变化率分别为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 疗效分别为p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未达到显著性差异。68可有(17.5%)病变未能继续飞行测试,包括出现不良事件的40 可有(10.3%)病变。病人引起的不良事件多数为头晕、嗜睡、易怒、头痛、摔倒及共济失调。结论:本飞行测试暗示,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈专用病患更佳了难工程项目均高烧M-抑郁症病变的抑郁症控制。8 与 12 mg副作用的吡仑帕奈具有可做的耐用性与选择性。事实归入:本研究所提供的,每日一次8 与12 mg副作用的吡仑帕奈专用病患可以合理用作难工程项目均高烧M-抑郁症病变,为I类事实。
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