据9翌年1日发布的消息,FDA已经批准后UCB子公司的Vimpat单药疗法常用外科手术病症。这意味着该药可以单独给药常用一小性中风的成年病症病征。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准后常用病症病征的专门设计外科手术。
美国监管机构这项新的力荐,意味着一小中风的病症病征可以用作Vimpat作为初治单药外科手术,而已经遵从外科手术的病症病征,也可以改用Vimpat单药外科手术。
该药是UCB子公司解决问题Keppra(levetiracetam)营业额下滑造就制约的主要产品。Vimpat在2014年上半年取得2.17亿欧元的现金流。而用药扩张再次,如果UCB可以在与现有外科手术方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将取得较低的现金流。
因为该病大不相同,病征需要个性化外科手术,因此,病症病征的外科手术可选择多多益善。UCB执行官医疗卫生任官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以获取更为多病症病人更为多外科手术可选择为目标。直到现在由于Vimpat的批准后,Conrad和病症病征又有了更为多外科手术可选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批准后,FDA同时力荐了Vimpat各种抗病毒单次负荷剂量。
UCB已计划向欧洲提交申请,扩张其在该区外的现有用药。为此,UCB准备进行一项分析,比较lacosamide和carbamazepine缓释抗病毒在常用新诊断一小性中风病症病征时的有效性和安全性。
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