欧盟扩展批准优时比抗癫痫制剂 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 月底 22 日引述，欧盟委员会已批文优时比（UCB）的抗中风本品 Vimpat 可用成人。该监管机构批文这款本品作为基本上替代疗法和主要用途替代疗法在、青少年和 4 岁以上成人中所可用中风大部分癫痫化疗，不管中风是否是有原发性哮喘癫痫。

中风是一种慢性神经妨碍，它影响全球约 6500 500人，其中所近一半的病例是在成人中后期被诊断出来。根据优时比的说是，耳鼻喉科患者使用以外可供使用的抗中风本品会蒙受不良事件，因此需要额外的化疗方案，以便在较少副作用的前提控制中风癫痫。

该公司指出，Vimpat（巴里苯甲酸）的扩大批文基于该本品从到成人数据资料的外推原理，它的批文同时也得到了在成人中所采集的该本品安全性和药动学数据资料的支持。

「有局灶性中风癫痫的耳鼻喉科患者使用以外的化疗方案，仍可能个人经历较低的中风癫痫控制，以及生活质量下降，」德国里昂国立大学医院的耳鼻喉科诊疗中风、睡眠中妨碍和功能性神经科主任 Arzimanoglou 教授称。

「随着巴里苯甲酸的批文，欧盟的医疗保障机械工程人员和耳鼻喉科患者以前有了一种额外的化疗方案，它既可作为基本上替代疗法，也可作为主要用途替代疗法，这代表了一次极大的进步，可以实质性设法 4 岁及以上抑郁症中风的成人。」Vimpat 于 2008 年 9 月底首次在欧盟推出，其作为主要用途替代疗法在及青少年（16 岁-18 岁）中风患者中所可用化疗中风的大部分癫痫，不管中风是否是有原发性哮喘癫痫。

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编辑： 冯志华