据9月1日发布的消息,FDA之前批文UCB子公司的Vimpat单药疗法用于病患中风。这意味着该药可以单独给药用于大多性猝死的成年中风症状。Vimpat(lacosamide)在2008年被批文用于中风症状的辅助病患。
美国监管机构这项新的录用,意味着大多猝死的中风症状可以使用Vimpat作为初治单药病患,而之前接受病患的中风症状,也可以代替Vimpat单药病患。
该药是UCB子公司克服Keppra(levetiracetam)销售额上升带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年赢得2.17亿瑞典克朗的支出。而化学疗法扩展最后,如果UCB可以在与除此以外病患分析方法的恶性竞争(例如lamotragine和topiramate)当中获胜,又将赢得更高的支出。
因为该病十分复杂,症状需要个性化病患,因此,中风症状的病患为了让多多益善。UCB首席医护官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供更多中风病人更多病患为了让为目标。从前由于Vimpat的批文,内科医生和中风症状又有了更多病患为了让。”
除了对Vimpat单药疗法的批文,FDA同时录用了Vimpat各种剂型用时负载剂量。
UCB已计划向欧洲提请登记,扩展其在该周边地区的除此以外化学疗法。为此,UCB正在同步进行一项研究者,比起lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于新诊疗大多性猝死中风症状时的有效性和安全性。
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