卫材(Eisai)5月22日宣布,已接授予法国健康产品经济委员会(CEPS)对同类型帕金森氏症抑制剂Fycompa(perampanel)的报销审批,公司将在法国推出该药,使法国的帕金森氏症社会群体受益。Fycompa于2012年7月授予欧洲共同体审批,用于12岁及以上帕金森氏症病患者患有或无发炎性疾病痉挛、以外帕金森氏症痉挛的辅助治疗。
Fycompa的授予批,是基于3项极为重要、近期、随机、实证、安慰剂比对、剂量以此类推、涉及1480例帕金森氏症病患者的III期研究者的诊断档案资料。每一项研究者均证明了perampane在辅助治疗以外痉挛性帕金森氏症病患者中的及良好耐受性。研究者所媒体报道的最类似过多事件真相包括呼吸困难、痉挛、嗜睡、烦躁、乏力及共济失调。
Fycompa由卫材找到和开发,是一种高度选择性、非相互竞争的AMPA型谷氨酸受体激动剂。谷氨酸是介导帕金森氏症痉挛的主要神经递质。作为AMPA受体激动剂,Fycompa能通过靶向突触后AMPA受体-谷氨酸的娱乐活动,提高与帕金森氏症痉挛相关神经元的过度兴奋。这种作用机制,与迄今为止市售的抗帕金森氏症抑制剂(AEDs)不同,这意味着Fycompa是这类新药中授予欧洲共同体批用于及12岁以上成年人帕金森氏症病患者的首个AED抑制剂。
Fycompa具有日服一次的益处,有望提高潜在的服药负担,并改善病患者的抑制剂依从性。
帕金森氏症是全球最类似的神经系统癌症之一。在法国约有45万例帕金森氏症病患者,每天新诊100例。帕金森氏症痉挛是大脑神经元聚焦和抑制不平衡的结果,这些不平衡可能通过多种神经化学机制掀起,但迄今为止知之甚少。
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